Pacientes dicen que decreto sobre biotecnológicos es bueno, pero piden que se cumpla
Las agremiaciones de pacientes en el país manifestaron que la reglamentación de medicamentos biotecnológicos puesta en marcha por el Gobierno Nacional es buena e hicieron un llamado para que las autoridades correspondientes vigilen constantemente que la normatividad se cumpla cabalmente.
19 Sep 2014 - 12:32 pm
Laura Ramírez, vocera de Pacientes Colombia, aseguró que el siguiente paso tras la firma del decreto es establecer los mecanismos de vigilancia idóneos, para evitar que laboratorios de garaje puedan entrar al país sus medicamentos de baja calidad, los cuales representan un riesgo para la salud del país.
"Lo que viene ahora es veeduría; hay que estar muy pendientes de todos los actores que intervienen en la cadena de consumo de los medicamentos, iniciando con los farmacéuticos, pasando por las EPS, los médicos que la recetan y el paciente que la consume. Es ahí donde se debe prestar mucha atención", sostuvo Ramírez.
La agremiación de pacientes agregó que las inquietudes y temores que se tenían por las imprecisiones en el texto del decreto, fueron resueltas y atendidas por parte del Ministerio de Salud y resaltaron que lo más importante ahora serán los procesos de seguimiento y veeduría que deberán realizarse.
"Hay que recordarle a la gente que estos medicamentos no se van a encontrar en las farmacias ya que requieren de una cadena de refrigeración y medidas especiales de conservación. Los biosimilares o biotecnológicos serán dados por el sistema de salud, por medio de las EPS", anotó Ramírez.
El Gobierno Nacional indicó que luego de la firma de este decreto, lo siguiente para las autoridades será la creación de las guías de inmunogenicidad y buenas prácticas, con las que se evaluarán a los laboratorios que quieran ingresar sus medicamentos con componentes biológicos al país, las cuales se espera que estén listas en los próximos meses.
Cuestionamientos
A este debate se sumó el médico Javier Ramírez Figueroa, presidente nacional de la Sociedad de Reumatología, quien dijo en RCN La Radio que los fármacos biosimilares no son tan eficaces y seguros como se ha anunciado.
Ramírez Figueroa afirmó que el objetivo del ingreso al mercado de estos medicamentos no puede ser económico, y sostuvo que también se debe analizar la calidad de éstos para pacientes con diabetes, cáncer y otras enfermedades de alto costo, en donde deben ser íntegros para evitar que dañen otros órganos y afecten la funcionalidad del cuerpo del ser humano.
Agregó que científicamente se aplicarán unas reglas para los medicamentos innovadores, pero no para los biosimilares, en donde existe el riesgo de que la proteína sufra una modificación originando un posible desastre en el paciente que lo consuma.
Indicó que en Colombia ya se había permitido el ingreso de los fármacos biosimilares y hasta la presente la reducción de costos no es tan notoria como se cree.
Defensa
En cambio, el ministro de Salud, Alejandro Gaviria, indicó en RCN La Radio que con la firma del decreto sobre medicamentos biotecnológicos se garantiza la calidad de éstos para los pacientes que los requieran, tras la advertencia de las farmacéuticas del país sobre riesgos para la salud.
"Los biotecnológicos son una nueva generación de medicamentos, basado en organismos vivos. No existen más de 90 medicamentos en el mundo. Estos son utilizados para diferentes patologías complejas como cáncer, enfermedades raras y demás enfermedades crónicas", explicó Gaviria.
Dijo que el país gasta dos billones de pesos anuales y además las patentes de medicamentos biotecnológicos caducan en 2015. En ese sentido, el decreto firmado por el Gobierno pretende abrir camino a los medicamentos biosimilares, compitiendo con los biotecnológicos.
"Vamos a exigir condiciones para la entrada de estos medicamentos, pero vamos a eliminar barreras innecesarias para tener más competencia", anotó.
Reiteró que no hay posibilidad de que a Colombia lleguen medicamentos biosimilares de menor calidad. "Tenemos unas condiciones razonables de competencias".
"Los medicamentos biotecnológicos son para enfermedades complejas y con prescripción médica", indicó el funcionario.
Aseguró que estos medicamentos de alta tecnología no podrán ser comercializados en farmacias y precisó que sólo tendrán aplicación hospitalaria.
El decreto
Las declaraciones del funcionario se conocieron luego que el presidente Juan Manuel Santos firmara el decreto que reglamenta el registro sanitario de medicamentos biotecnológicos y similares, lo que permitirá a los ciudadanos disponer de alternativas terapéuticas de igual calidad y menor precio.
Al regular la entrada de otros competidores al mercado de biotecnológicos, el sistema de salud se ahorrará entre 300.000 y 600.000 millones de pesos anuales en los ocho medicamentos de este tipo más usados, según el Gobierno.
A diferencia de los biológicos, que se obtienen a partir de organismos vivos o de sus tejidos, los medicamentos biotecnológicos se producen mediante procesos en los que se usan información genética y tecnologías especiales para que las células actúen como fábrica de sustancias que luego son convertidas en fármacos.
"Queremos que los colombianos tengan medicamentos seguros y eficaces, a menor precio", dijo Santos durante la firma del decreto en la Casa de Nariño, sede del Gobierno.