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Tras graves denuncias de la FDA, pacientes piden mayor regulación en calidad de medicamentos

De acuerdo con un documento de la Food and Drug Administration (FDA), autoridad sanitaria de EE.UU, se encontraron irregularidades de producción

RCN Radio



De acuerdo con un documento de la Food and Drug Administration (FDA), autoridad sanitaria de EE.UU, se encontraron irregularidades de producción en una visita de inspeccio?n realizada en mayo de este an?o a Abbott laboratorio que tiene sus plantas en la India y es el encargado de comercializar el medicamento Genfilgras.

De los 17 productos de la farmace?utica en India, Genfilgras es el u?nico que traen a Colombia por eso Denis Silva, de Pacientes Colombia exige mayor control.

"El medicamento con registro No. 2014M-0015317, se producen en esa misma planta y ciudad (Moraiya) y adema?s, se comercializan en Colombia", señaló Silva.

Lo anterior no seri?a tan grave, si el documento de la FDA no afirmara que "al hacer inspeccio?n encontraron palomas en las paredes en un espacio que debe ser este?ril, y que se encontraron residuos sobre las cajas donde se empacan los productos" dijo Silva.

En las 16 pa?ginas de observaciones se habla tambie?n de las fallas en el sistema ele?ctrico, lo cual es muy grave para productos que generalmente deben contar con cadena de fri?o o se pierde la calidad. De acuerdo con el INVIMA, este producto se utiliza para pacientes con tumores malignos y en quimioterapia para prevenir infecciones.

"Exigimos que a los pacientes se nos garantice que nos esta?n dando buenos medicamentos, que alguien responda cuando sucedan este tipo de cosas, tanto para medicamentos originales, como para biosimilares. Es importante la reduccio?n de precios, hay una poli?tica clara que Pacientes Colombia y Colombia Saludable viene apoyando. Pero ¿do?nde queda la seguridad y la calidad?" cuestionó Silva.