Invima autorizó nuevo ensayo clínico de vacuna australiana contra la covid-19
Los estudios empezarán en la ciudad de Barranquilla.
El Invima confirmó que autorizó un nuevo ensayo clínico en Colombia en fase II/III para otra vacuna contra la covid-19. Se trata del biológico G trimérica del SARS-CoV-2 - SCB-2019, patrocinado por la biofarmacéutica australiana Clover.
De acuerdo con el Invima, este nuevo ensayo clínico busca probar la efectividad de la vacuna contra esa enfermedad al suministrar 2 dosis con 22 días de diferencia, a personas mayores de 18 años.
“Actualmente este ensayo cuenta con un solo centro autorizado ubicado en la ciudad de Barranquilla”, dijo.
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Esa entidad precisó que está a la expectativa de que en los próximos días se presente la solicitud de inclusión de cuatro centros de estudios, en los departamentos de Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare.
El análisis se desarrollará en el país a lo largo de 13 meses, al tener como propósito reclutar aproximadamente 34.000 voluntarios en el mundo, de los cuales 8.000 estarían en Colombia.
El Invima señaló que el estudio fase II/III se realizará en 17 países, entre los que se encuentra Australia, Bélgica y Colombia.
“Cabe resaltar que con esta, ya son tres las farmacéuticas que adelantan ensayos clínicos de vacunas contra la covid-19 en Colombia”, destacó esa entidad por medio de un comunicado.
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En ese sentido, el Invima dijo que en total ha concedido la autorización para el desarrollo de ensayos clínicos en 36.300 dosis de vacunas contra la covid-19.
“Esto indica la confianza de las compañías farmacéuticas de investigación en la seriedad de la agencia regulatoria colombiana y eso permite el acceso de ciudadanos a este tipo de medicamentos”, sostuvo.
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