Invima no ha recibido solicitud de farmacéuticas para que embarazadas sean vacunas contra el Covid

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informó que a la fecha no ha sido radicada solicitud alguna, para que mujeres embarazadas sean vacunadas contra el Covid. 

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Según el Invima, por parte de los titulares de las Autorizaciones Sanitarias de Uso de Emergencia (ASUE) de las vacunas contra Covid-19, ni de otras autoridades, han recibido ninguna solicitud para incluir a las mujeres embarazadas, de manera expresa, como destinatarias de la inmunización con estos biológicos. 

Con sus respectivas indicaciones, contraindicaciones, eventos adversos, precauciones y advertencias, interacciones y dosificación.

La normatividad sanitaria vigente en Colombia, en relación con la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia, Decreto 1787 de 2020, no le otorga competencias al Invima para realizar modificaciones de oficio a estas autorizaciones. 

Para tal efecto, la entidad requiere de una solicitud por parte del interesado acompañada de los soportes y evidencia científica que la respalden.  

Dada su naturaleza, este Instituto no toma decisiones en relación con el alcance o ejecución del Plan Nacional de Vacunación, de manera que, no determina la priorización que se le otorga a cada persona dentro de las diferentes etapas y fases de este.

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Así mismo, la entidad también indicó que esto tampoco se define en las resoluciones que otorgan ASUE para vacunas. Las agencias regulatorias de referencia como la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) y la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) han manifestado que las mujeres embarazadas deben analizar con sus médicos tratantes. 

Además, de acuerdo con su estado de salud y los factores de riesgo particulares, para tomar una decisión en relación con su inmunización con las vacunas disponibles contra la Covid-19.