Invima ratifica veto a fabricación de medicamentos con pseudoefedrina, por daños cerebrales

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ratificó la prohibición que hay en Colombia la fabricación, importación y comercialización de los medicamentos que contengan pseudoefedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos (como algunos antigripales), en cualquier concentración y forma farmacéutica.

La entidad advirtió que la alerta emitida por el Comité de Seguridad PRAC de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre los riesgos de este principio activo puede generar el síndrome de encefalopatía posteriormente reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), condiciones que afectan los vasos sanguíneos en el cerebro hizo que se reforzara la vigilancia en el país.

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Aclaró que se permitirá únicamente la fabricación en Colombia de los medicamentos que contengan pseudoefedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos, en cualquier concentración y forma farmacéutica, que tengan registro sanitario en la modalidad de fabricar y exportar o certificados de exportación obtenidos ante el Invima.

“Es importante aclarar que los productos de que trata el presente artículo fabricados en Colombia exclusivamente para exportar, que por solicitud del interesado se les otorgue certificado de exportación o registro sanitario bajo la modalidad de "fabricar y exportar", no podrán en ningún caso ser comercializados en Colombia.”, dijo.

Subrayó que aquellos medicamentos cuyo registro sanitario corresponda a la modalidad fabricar y exportar, tampoco cuentan con información farmacológica como indicaciones, contraindicaciones, precauciones, advertencias y posología aprobadas por la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora.

“Es pertinente aclarar que, por las razones expuestas, a la fecha en Colombia no hay ningún producto aprobado que contenga dentro de sus formulación pseudoefedrina” sostuvo.

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La autoridad sanitaria dijo que el mayor riesgo se concentra en las personas que puedan adquirirlo a través de internet.

“El riesgo para el consumidor puede estar en canales de ventas por plataformas web, redes sociales y app de mensajería, lo que hace importante la recomendación hecha por el instituto al consumidor para que siempre verifique que los productos que adquiera en cualquier tipo de comercio cuenten con su respectivo registro sanitario”, puntualizó.